2023年11月10日，在“一带一路”倡议提出十周年之际，由“一带一路”律师联盟杭州中心、浙江省律师协会主办，“一带一路”律师联盟、浙江省发展和改革委员会、浙江省司法厅支持，以“服务开放提升，打造法治化营商环境最优省”为主题的浙江省第二届涉外法律服务论坛在杭州举办。论坛上，我市浙江银湖律师事务所朱昊律师、郎婷律师申报的《医疗器械产物出海布局合规法律服务产物》获得了“浙江省优秀涉外法律服务产物”荣誉。
近年来，我国生物医药行业蓬勃发展，其中医疗器械产物更是引领着科技创新的浪潮。在这个大背景下，本市专注于生物医药制品质量控制相关的器械产物的某公司，已经在国内市场取得了领先地位，逐渐实现对进口品牌的替代，并且凭借独家产物持续巩固行业领先地位。为了实现更大范围的市场份额，该公司决定出海，将产物推向国际市场。在这一战略布局中，公司合规显得尤为关键。因此，该公司聘请浙江银湖律师事务所为其出海项目提供合规法律服务，浙江银湖律师事务所指派了朱昊律师、郎婷律师全面负责出海产物的法律合规业务。朱昊律师、郎婷律师以出口贸易交易安全为基点，以知识产权为保护外沿，以规避出口贸易综合性风险为终极目标，充分考虑公司定位与需求，产物定位与价值，对其产物出海布局进行全流程法律服务。
一、战略定位与需求的精准瞄准
在制定出海战略时，首先深入了解了该公司定位和需求，充分了解了公司产物的独特之处以及在国内市场的领先地位。通过精准的定位，确保了后续法律服务的针对性和实效性。
二、知识产权保护的全流程监控
在生物医药行业，知识产权的保护至关重要。在出海战略中，知识产权保护贯穿始终。在体系建立中，为公司的产物制定了全面的知识产权保护策略，包括专利、商标、着作权、专有技术（know-how）等方面。通过及时监控，有效地防范了知识产权纠纷的风险。
叁、出口贸易风险的规避与管理
出海意味着跨国贸易，伴随而来的是复杂多变的出口贸易风险。通过对国际贸易法规的深入研究，制定出口贸易合规方案，并且关注产物标准、认证要求、关税政策、技术进出口管制、人类遗传信息管制等方面，为公司顺利走出国门奠定了坚实的法律基础。
四、与公司战略紧密结合的定制法律服务
合规法律服务并非一刀切，而是需要根据公司的战略定位和需求进行定制。深入了解了顾问单位的产物定位与价值，结合公司的发展战略，为其提供了全流程和规范的法律服务。这种高度定制的服务，让公司在国际市场中更具竞争力。
五、推动公司持续发展的法律支持
在出海布局的过程中，法律服务不仅是一时的支持，更是公司持续发展的助推器。不断更新法律服务方案能够及时应对国际法律环境的变化，为公司在国际市场的发展提供了可靠的法律支持。
通过浙江银湖律师事务所律师勤勉及专业的法律服务，该公司成功建立了生物医药器械产物的出海布局。不仅为公司在出海布局前端规避了法律风险，还为其开拓国际市场保驾护航。这次成功的出海经验也为其他本地公司在国际市场拓展中提供了有益的借鉴，同时也展现了浙江银湖律师事务所在涉外法律服务领域的专业水平。
